AB yönetmeliklerine için t?bbi cihaz olarak tan?mlanan her ürünün CE teamülareti ta??mas? gerekir. Maske bile bir t?bbi ekipmand?r ve bu nedenle CE sorunaretine malik olmadan beya sunulamaz.Onaylanm?? oturmu??, tasarlanan de?i?imleri de?erlendirir ve de?medar?mai?ettirilmi? kalite sisteminin lüzumlu ?artlar? alegori getirip getirmedi?ine ve